仕事内容
・GVP省令に基づく在宅医療機器の安全管理業務全般
・有害事象に関する情報収集・安全性評価
・安全確保措置の立案・実行
・行政当局への報告・調整
・海外製造元との連携・調整
・担当製品：交流電場腫瘍治療システム（オプチューン）
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非侵襲・在宅医療機器の安全管理スタッフを募集します！
膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）の増殖を抑制するための、革新的な医療機器です。
医療機器の安全管理経験者、ミドル・シニアクラスの即戦力人材は歓迎！
年齢不問！定年後のシニアも歓迎！残業少なめで、月15～20時間程度。
対象となる方
・医療機器の安全管理経験者（必須）
・英語：中級以上（読み書き必須）
・大卒以上（理系出身者歓迎）
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東京都中央区京橋2-2-1
交通手段・勤務地補足
JR線「東京駅」から徒歩5分
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年収600万円～900万円
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正社員
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【勤務時間】9：00～17：30 ※休憩時間：60分 ※残業：有（月15〜20時間程度で少なめ）
【待遇条件】各種社会保険完備。リロクラブ福利厚生制度など。定年：65歳
【休日休暇】完全週休2日制（土・日）、祝日。年末年始休暇、有給休暇など。年間休日：124日
インタビュー
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前職：医療機器営業職（30歳代・女性）同僚医療機器のクリニカルスペシャリスト
- 「クリニカルスペシャリストとして勤務しています。入社後のトレーニング体制やサポート体制については、これまで私が経験した医療機器メーカーよりも手厚いと感じています。入社後のトレーニングは、当初は2週間の東京本社での研修予定でしたが、実際は、社内の各部門の説明、製品・ツールの取扱いなどの2週間の研修、その後のOJTで2週間ほどの研修があり、トータル4週間の東京本社での研修となりました。一気に全部覚えるというよりは、段階を踏んで少しずつステップアップできる教育体制だと思います。また独り立ちした後も、同じエリア内の先輩に聞けば、都度教えて頂ける環境です。当社のクリニカルスペシャリストの特徴は、病院施設での医師、医療従事者へのサポートよりも、当社の製品をご利用頂いている患者様とそのご家族様への製品説明やサポートが主な職務になるため、患者様とそのご家族様へのコミュニケーションスキルが求められます。その点においては、私はもともと看護師出身であり、病院の看護師として培った患者様とのコミュニケーションスキルが現在の職務に活かされていると感じています。出張については、主に午前中に顧客となる病院への訪問、フォローを行うケースが多いことから、出張先が遠方となる際は、前泊が必要になることもあります。ただ、出張の頻度は週に1～2日程度です。残業は比較的少ない状況であり、自身のワークライフバランスは実現できていると思います。将来の自身の目標としては、まずはひと通りの職務を覚え、効率的かつミスのない職務遂行を目標にしています。その後は業務改善のプロジェクトなどに携わりつつ、当社製品のスペシャリストとして成長していきたいと思います！」（2024/4/4）
企業情報
【会社名】ノボキュア株式会社
【本社所在地】東京都中央区京橋2-2-1 京橋エドグラン18階
【設立】2012年7月
【資本金】1000万円
【従業員】49名
【事業内容】交流電場腫瘍治療システム「オプチューン」の製造・輸入・販売・保守・修理
【会社の特徴】
・膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）の外科手術後または放射線治療実施後において、膠芽腫の増殖を抑制するための、革新的な医療機器「交流電場腫瘍治療システム（オプチューン）」を開発した医療機器メーカーです。
・「交流電場腫瘍治療システム（オプチューン）」は、「電場」を発生させるパットを頭部に貼るだけで膠芽腫の増殖を抑えてくれる、持ち運び可能な非侵襲の在宅医療機器として、高い注目を集めています。
・同社製品（オプチューン）は、日本において、2015年に薬事承認を取得、2017年に保険収載が開始され、延べ1000名以上の患者様に利用されており、今後更なる拡販が期待されます。
・日本法人は会社創業期にあり、オープンでフラットな組織で、患者様のQOL維持・向上を目指す、志の高いメンバーが集まっています。
ノボキュア株式会社
掲載企業情報
株式会社ライプニツ・リサーチ
本社所在地
東京都千代田区神田東松下町28番地 エクセル神田7F
事業内容・業種
＜医療機器専門の転職エージェント：ライプニツ・リサーチ＞
・医療従事者を医療機器メーカーへと橋渡す分野でNo.1エージェント！
・クリニカルスペシャリストの転職支援で実績多数！コラム記事も情報満載！
（クリニカルスペシャリストはアプリケーションスペシャリストとも言います）
↓ ↓ ↓
■クリニカルスペシャリストの「コラム記事」
https://leibniz-research.jp/column/clinical-specialist/
- クリニカルスペシャリストって営業職なの？
- クリニカルスペシャリストの転職成功者と転職失敗者の声
- クリニカルスペシャリストって消去法で選ぶの？
- アプリケーションスペシャリストとは？メリット／デメリット…
- アプリケーションスペシャリストの年収は？ など
■クリニカルスペシャリストとは何か
https://leibniz-research.jp/career-change-market/clinical.html
・医療従事者向けの営業職、サービスエンジニアなども扱います。
・医療機器の業界経験者のキャリア形成もご支援しています。
・人材紹介業許可番号：13-ユ-305182
設立年月
2011年7月
サイト
https://leibniz-research.jp/
選考について
ご不明な点があれば、応募画面からエントリーのうえ、ご遠慮なくお問い合わせをお願いいたします。担当コンサルタントからメールでご回答差し上げます。
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